Gần 320 sản phẩm m88 cá cược thể thao trực tuyến, vaccine và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn lưu hành

Trong số gần 320 m88 cá cược thể thao trực tuyến, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành lần này có 2/3 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài và vaccine, sinh phẩm được cấp mới; số còn lại là gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

Người dân đến mua m88 cá cược thể thao trực tuyến tại một cửa hàng thuộc hệ thống Pharmacity. (Ảnh: Đinh Hằng/ TTXVN)

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cho biết vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 320 sản phẩm m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài, vaccine, sinh phẩm y tế trong thời gian từ 3-5 năm.

Trong số gần 320 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này có 2/3 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài và vaccine, sinh phẩm được cấp mới; số còn lại là gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Trong đó, có 171 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài được cấp mới giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam với 164 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài được cấp mới giấy đăng ký trong 5 năm; 7 m88 cá cược thể thao trực tuyến cấp mới giấy đăng ký lưu hành trong 3 năm. Có 71 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài trong đó có 37 m88 cá cược thể thao trực tuyến được cấp mới 5 năm, 3 m88 cá cược thể thao trực tuyến cấp mới 3 năm; 26 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài gia hạn 5 năm, 5 m88 cá cược thể thao trực tuyến nước ngoài gia hạn 3 năm; 69 vaccine, sinh phẩm y tế được gia hạn trong thời hạn từ 3-5 năm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký m88 cá cược thể thao trực tuyến, vaccine, sinh phẩm y tế có trách nhiệm sản xuất, cung cấp m88 cá cược thể thao trực tuyến vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn m88 cá cược thể thao trực tuyến.

Bên cạnh đó chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất, nhập khẩu m88 cá cược thể thao trực tuyến và lưu hành m88 cá cược thể thao trực tuyến tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành m88 cá cược thể thao trực tuyến ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký m88 cá cược thể thao trực tuyến thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của m88 cá cược thể thao trực tuyến theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến, Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/1/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến.

Cập nhật nhãn m88 cá cược thể thao trực tuyến và tờ hướng dẫn sử dụng m88 cá cược thể thao trực tuyến theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/1/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến và tờ hướng dẫn sử dụng m88 cá cược thể thao trực tuyến theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành m88 cá cược thể thao trực tuyến quy định tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với m88 cá cược thể thao trực tuyến chưa cập nhật nội dung nhãn m88 cá cược thể thao trực tuyến, tờ hướng dẫn sử dụng m88 cá cược thể thao trực tuyến theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/1/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Cơ sở đăng ký m88 cá cược thể thao trực tuyến phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Cơ sở đăng ký m88 cá cược thể thao trực tuyến phải báo cáo Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) về cập nhật tình trạng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến. Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng Thực hành tốt sản xuất m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Cơ sở đăng ký m88 cá cược thể thao trực tuyến phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về m88 cá cược thể thao trực tuyến kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của m88 cá cược thể thao trực tuyến trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các m88 cá cược thể thao trực tuyến trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành các quyết định cấp mới, gia hạn gần 500 m88 cá cược thể thao trực tuyến, nguyên liệu làm m88 cá cược thể thao trực tuyến sản xuất trong nước và nước ngoài, m88 cá cược thể thao trực tuyến có chứng minh tương đương sinh học./.

Theo TTXVN